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    药用玻璃瓶标准的应用

    发布时间 : 2019/9/6 0:42:16

    来源:http://cns-ltd.com

    各类产品、不同材质形成纵横交织的标准化体系,为各类药品选择科学、合理、适宜的玻璃容器提供了充分的依据和条件。不同剂型、不同性质和不同档次的各类药品对药用玻璃瓶的选择应用应遵循下述原则 :

    良好适宜的化学稳定性原则

    用于盛装各类药品的玻璃容器同药品之间应具备良好的相容性 , 即保证在药品的生产、贮存及使用中不能因玻璃容器化学性能的不稳定,相互之间的某些物质发生化学反应而导致药品的变异或失效。例如 , 血液制剂、疫苗等高档药品必须选择硼硅玻璃材质的玻璃容器,各类强酸、强碱的水针制剂,特别是强碱的水针剂也应选用硼硅玻璃材质的玻璃容器。目前 , 我国大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛装水针制剂是不适宜的,这类玻璃材质要逐步向 5. 0  玻璃材质过渡 , 以尽快同国际标准接轨,确保其盛装的药品在使用中不脱片、不浑浊、不变质。

    对一般的粉针剂、口服剂及大输液等药品 , 使用低硼硅玻璃或经过中性化处理的钠钙玻璃还是能满足其化学稳定性要求的。药品对于玻璃的侵蚀程度,一般是液体大于固体,碱性大于酸性,特别是强碱的水针剂对药用玻璃瓶的化学性能要求更高。

    良好适宜的抗温度急变性

    不同剂型的药品在生产中都要进行高温烘干、消毒灭菌或低温冻干等工艺过程,这就要求玻璃容器具备良好适宜的抵抗温度剧变而不炸裂的能力。玻璃的抗温度急变性主要和热膨胀系数有关,热膨胀系数越低,其抵抗温度变化的能力就越强。例如,许多高档的疫苗制剂、生物制剂及冻干制剂一般应选用 3. 3  硼硅玻璃或 5. 0  硼硅玻璃。国内大量生产的低硼硅玻璃经受较大温度差剧变时,往往易产生炸裂、瓶子掉底等现象。近年来,我国的 3. 3 硼硅玻璃有很大发展,这种玻璃特别适用于冻干制剂,因为它的抗温度急变性能优于 5. 0  硼硅玻璃。

    良好适宜的机械强度

    不同剂型的药品在生产过程中及运输装卸中都需要经受一定的抗机械冲击,药用玻璃瓶容器的机械强度除了和瓶型、几何尺寸、热加工等有关外,玻璃材质对其机械强度也有一定的影响,硼硅玻璃的机械强度优于钠钙玻璃。

    但其实,濮阳积玉玻璃制品的小编发现,现在在药用玻璃瓶国家发布的相关文件还是不完善的,并且药用玻璃瓶在国际上还有很大的发展空间。我们积玉也将不断完善自身,争取为国家的医疗尽自己的一份力。更多的药用玻璃瓶的质量标准口服液玻璃瓶的分类都在医用玻璃瓶生产厂家这有详细的介绍。

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